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保健品食品申报流程全解析

发布时间:2016-11-22人气:515

  据调查,随着国家经济的发展,越来越多的保健品活跃在人们的身边,最初从20世纪80年代的滋补类的保健品发展到保健药品和保健品,在80年代中后期,市场上还出现了口服的液体和胶囊型的,并且还保健器材、外用药,而且还和化妆品结合在了一起,以至于保健品市场上以势不可挡火爆速度发展着。

  由于保健品市场的扩大,国家卫生部发布了《保健食品管理办法》来规范保健品市场,1999年3月,卫生部颁布《健康相关产品审批工作程序》,予以进一步规范。2003年6月12日起,卫生部(MOH)停止受理新的保健食品申报,由国家食品药品监督管理局(FDA)统一审批和监管。2003年10月10日,SFDA正式开始受理保健食品申报。从1996年到2007年4月,据统计,已批准保健食品约10739个(其中进口产品约600个)。那么保健品食品申报流程有哪些呢?

  首页,药监局声明具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:①食品属性;②功能属性,具有特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。然后境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织;境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理;保健品可申报的功能从之前的22种调整为27种:1.增强免疫力功能。2.辅助降血脂功能。3.辅助降血糖功能。4.抗氧化功能。5.辅助改善记忆功能。6.缓解视疲劳功能。7.促进排铅功能。8.清咽功能。9.辅助降血压功能。10.改善睡眠功能。11.促进泌乳功能。12.缓解体力疲劳。13.提高缺氧耐受力功能。14.对辐射危害有辅助保护功能。15.减肥功能。16.改善生长发育功能。17.增加骨密度功能。18.改善营养性贫血。19.对化学肝损伤有辅助保护功能。20.祛痤疮功能。21.祛黄褐斑功能。22.改善皮肤水份功能。23.改善皮肤油份功能。24.调节肠道菌群功能。25.促进消化功能。26.通便功能。27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能。同一种产品申请的时候最好不要超过三种,最后,所以的保健食品都要安全性毒理学实验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。还有一些产品可能要申请产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。对于新产品,检测的时间分别在产品放置于模拟环境后1个月、2个月、3个月时进行。

  在最初的年销售额20亿,突破到今天的数百亿市场容量,保健品行业也是最有潜力的行业之一,现在的保健品企业数量也达到了3千多家以上,并且一些药品企业也在慢慢转型,寻找新的生存方向,未来的保健品市场发展形势不可预测。

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